Apresentação
Clomid Caixa contem 10 unidades.
Cada comprimido contém: Citrato de Clomifeno 50 mg. Excipientes q.s.p 1 comprimido (amido, corante amarelo tartrazina, estearato de magnésio, lactose monoidratada e sacarose).
Indicação
Tratamento da infertilidade feminina decorrente de anovulação. CLOMID está somente indicado para pacientes com anovulação demonstrada, que se incluem nas condições descritas nesta bula e para pacientes onde o Citrato de Clomifeno não está contraindicado. Outras causas de infertilidade devem ser excluídas ou adequadamente tratadas antes do tratamento. Bons níveis de estrógeno endógeno (estimado por secreção vaginal, biópsia endometrial, determinação do estrógeno urinário ou sangramento endometrial em resposta à progesterona), constituem prognóstico favorável para obter a resposta ovulatória induzida pelo Citrato de Clomifeno. Entretanto, um baixo nível de estrógeno não impede o sucesso do tratamento. O tratamento é ineficaz em pacientes com falha pituitária ou ovariana primárias e não pode ser substituído pelo tratamento específico de outras causas de falha ovulatória, tais como disfunções tiroidianas ou adrenais. Antes do tratamento, deve-se realizar uma avaliação cuidadosa particularmente em pacientes com metrorragia anormal, pois é muito importante descartar a presença de lesões neoplásicas.
Contraindicação
Você não deve utilizar Citrato de Clomifeno nas seguintes situações:
Hipersensibilidade: CLOMID é contra-indicado em casos de alergia ao Citrato de Clomifeno.
Insuficiência hepática: CLOMID não deve ser administrado a pacientes com doença hepática ou história de disfunção hepática.
Metrorragia: CLOMID é contra-indicado em pacientes com metrorragia de origem indeterminada.
Cisto ovariano: Vide Precauções.
Gravidez e lactação
Não há estudos controlados com o Clomifeno em humanos; têm sido relatadas malformações congênitas e morte fetal associadas à sua administração, embora uma relação causal direta não tenha sido estabelecida. Foram relatadas anomalias fetais em roedores (coelhas e ratas) quando CLOMID foi administrado em altas doses durante o período gestacional.
Para evitar a administração inadvertida de CLOMID durante o início da gravidez, deve-se determinar a temperatura corpórea basal em todos os ciclos de tratamento e a paciente deve ser cuidadosamente observada para determinar se há ou não sinais de ovulação. Se a temperatura basal é bifásica e não é seguida por menstruação, a paciente deve ser reexaminada para verificar se há gravidez (utilizando um teste seletivo quantitativo) e/ou presença de cisto ovariano. Em algumas pacientes, o Citrato de Clomifeno pode reduzir o engurgitamento mamário pós-parto e a lactação.
Pediatria
O uso de Citrato de Clomifeno em crianças não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Idoso
Não há informações disponíveis sobre a relação entre a idade e os efeitos do Citrato de Clomifeno em pacientes idosos.
Conservação
O Citrato de Clomifeno deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 – 30 ºC). Proteger da luz e umidade.