Apresentação
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável).
Cada sistema de aplicação contém 1,5 mL e libera doses de 0,25 mg e 0,5 mg. Embalagens contendo 1 sistema de aplicação preenchido e 6 agulhas descartáveis NovoFine® Plus.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
Indicação
Ozempic® é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:
– em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
– em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.
Para informação sobre os resultados de estudos relativos às associações, efeitos sobre o controle glicêmico, eventos cardiovasculares e as populações estudadas, ver item 2. Resultados de Eficácia.
Contraindicação
Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes listados em “Composição”.
Gravidez e lactação
O efeito de semaglutida na fertilidade de seres humanos é desconhecido. A semaglutida não afetou a fertilidade masculina de ratos.
Em ratas, foram observados aumento na duração estral e uma pequena redução no número de ovulações em doses associadas à perda de peso corporal materno.
Em ratas lactantes, semaglutida foi excretada no leite. Não se pode excluir um risco para crianças lactentes. A semaglutida não pode
ser utilizada durante a amamentação.
Pediatria
SEM INFORMAÇÃO
Idoso
SEM INFORMAÇÃO
Conservação
Conservar em temperatura ambiente em refrigerador (2 °C a 8 °C).