Elonva 100 Mcg/0,5 Ml – Caixa Com 1 Seringa

Apresentação

ELONVA® 100 mcg/0,5 mL:
Solução para injeção de 100 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 seringa preenchida e uma agulha separada.

Cada seringa preenchida (0,5 mL) contém 100 mcg de alfacorifolitropina em solução para injeção.
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, sacarose, polissorbato 20, metionina, hidróxido de sódio e/ou
ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para injeção.

USO SUBCULTÂNEO

USO ADULTO 

Indicação

Estimulação Ovariana Controlada (EOC) para o desenvolvimento de folículos múltiplos e gravidez em mulheres participantes de programa de Tecnologia em Reprodução Assistida (TRA).

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:
Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes da fórmula do produto.
Tumores do ovário, mama, útero, hipófise ou hipotálamo.
Sangramento vaginal anormal (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
Insuficiência ovariana primária.
Cistos ovarianos ou ovários aumentados.
Um histórico de síndrome da hiperestimulação ovariana (SHEO).
Um ciclo prévio de EOC que resultou em mais do que 30 folículos ≥ 11 mm mensurados por exame de ultrassom.
Uma contagem inicial de folículos antrais > 20.
Tumores fibrosos do útero incompatíveis com a gravidez.
Malformações dos órgãos reprodutores incompatíveis com a gravidez.

Gravidez e lactação

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas, ou que suspeitam que possam estar grávidas, ou que estejam amamentando.
Não foi relatado risco teratogênico após a estimulação controlada dos ovários no uso clínico de gonadotropinas. Quando ocorrer exposição inadvertida durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um efeito teratogênico da alfacorifolitropina. Em estudos em animais não foi observada evidência de teratogenicidade relacionada à droga.

Pediatria

ELONVA® destina-se exclusivamente ao uso em mulheres adultas em idade reprodutiva, não sendo indicado para pacientes em idade pediátrica.

Idoso

ELONVA® destina-se exclusivamente ao uso em mulheres adultas em idade reprodutiva, não sendo indicado para pacientes idosas.

Conservação

ELONVA® deve ser armazenado em sua embalagem intacta sob refrigeração (entre 2 e 8ºC). Proteger da luz.