Apresentação
Mirena® (levonorgestrel) é um endoceptivo, ou seja, um sistema intrauterino (SIU) com liberação de levonorgestrel, cuja taxa inicial de liberação é de 20 mcg/24 horas.
Apresenta-se em:
Cartucho contendo 1 blíster estéril com 1 endoceptivo (SIU) e 1 insertor.
USO INTRAUTERINO
USO ADULTO
Indicação
Mirena® (levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção da gravidez), menorragia idiopática (sangramento menstrual excessivo, sem causa orgânica) e para proteção contra hiperplasia endometrial (crescimento excessivo da camada de revestimento interno do útero) durante terapia de reposição estrogênica.
Contraindicação
Mirena® (levonorgestrel) não deve ser utilizado na presença de qualquer uma das condições descritas a seguir:
– se você está grávida ou suspeita que pode estar grávida;
– se você tem doença inflamatória pélvica atual ou recorrente (infecção dos órgãos
reprodutores femininos);
– se você tem infecção do trato genital inferior;
– se você tem infecção do útero após o parto;
– se você tem infecção do útero após um abortamento ocorrido durante os últimos
3 meses;
– se você tem infecção do colo do útero;
– se você tem anormalidades celulares no colo do útero;
– se você tem ou suspeita de câncer do colo do útero ou do útero;
– se você tem tumores que dependem do hormônio progestógeno para se
desenvolver;
– se você tem sangramento uterino anormal não-diagnosticado;
– se você tem anormalidade do colo do útero ou do útero, incluindo leiomiomas
(miomas), se estes causarem deformação da cavidade uterina;
– se você tem condições associadas com aumento de susceptibilidade a infecções;
– se você tem doença hepática (do fígado) ou tumor hepático (do fígado);
– se você tem hipersensibilidade (alergia) ao levonorgestrel ou a qualquer
componente do produto.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Pediatria
Mirena® (levonorgestrel) destina-se ao uso em mulheres em idade fértil. Não há indicações relevantes para o uso de Mirena® (levonorgestrel) antes da primeira menstruação (menarca).
Idoso
Mirena® (levonorgestrel) não foi estudado em mulheres com idade acima de 65 anos
Conservação
Mirena® (levonorgestrel) deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade e da luz solar direta.