Apresentação
Solução Injetável 7,5 mg/mL
Indicação
Contrações uterinas regulares com pelo menos 30 segundos de duração, a uma frequência maior ou igual a 4 em 30 minutos;
Dilatação cervical de 1 a 3 cm (0 a 3 para mulheres que estão na primeira gestação) e amolecimento cervical maior ou igual a 50%;
Idade maior ou igual a 18 anos;
Idade gestacional entre 24 e 33 semanas completas; e
Frequência cardíaca fetal normal.
Tractocile® contém atosibana, cuja ação é a de bloquear o hormônio natural ocitocina que provoca a contração do útero. Tractocile® pode ser utilizado para diminuir a frequência e a intensidade das contrações uterinas na mulher grávida de forma a retardar o parto prematuro.
O tempo para o início da ação (redução das contrações uterinas) após a administração de Tractocile® é de 10 minutos.
Contraindicação
Idade gestacional abaixo de 24 ou acima de 33 semanas completas.
Ruptura prematura das membranas com idade gestacional superior a 30 semanas.
Restrição do crescimento intrauterino e frequência cardíaca fetal anormal.
Hemorragia uterina pré-parto requerendo parto imediato.
Eclampsia (quadro em que a paciente sofre dos sintomas de pré-eclampsia acrescido de convulsões e coma) e pré-eclampsia (quadro em que a paciente apresenta pressão alta, retenção de líquidos e perda de proteína na urina) graves exigindo o parto.
Morte fetal intrauterina.
Suspeita de infecção intrauterina.
Placenta prévia (patologia em que a placenta implanta-se no colo do útero).
Descolamento prematuro da placenta (abruptio placentae).
Quaisquer outras condições da mãe ou do feto nas quais a continuidade da gravidez seja perigosa.
Hipersensibilidade conhecida à atosibana (substância ativa) ou a qualquer um dos excipientes.
Conservação
Tractocile® deve ser armazenado em temperatura refrigerada, entre 2°C e 8°C