Somatropina Omnitrope 15mg – (45ui) 1 Ampola De 1,5ml

Apresentação

Solução injetável 15 mg/1,5 mL. Embalagem contendo 1 carpule com 1,5 mL.
USO INJETÁVEL POR VIA SUBCUTÂNEA
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
USO ADULTO ATÉ 60 ANOS

Indicação

Este medicamento é destinado ao tratamento de:
Bebês, crianças e adolescentes:
– Distúrbios do crescimento devido à secreção insuficiente do hormônio do crescimento, DGH (deficiência do hormônio do crescimento)
– Distúrbio do crescimento associado à síndrome de Turner;
– Distúrbio do crescimento associado à insuficiência renal crônica;
– Distúrbio do crescimento (altura atual com escore de desvio-padrão (DP) < 2,5 e altura ajustada dos pais com DP <1) em crianças/adolescentes com baixa estatura nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG), com peso e/ou comprimento abaixo de 2 DP, que não conseguiram acompanhar e atingir o crescimento e mantiveram velocidade de crescimento (VC) < 0 DP durante o último ano, até aos 4 anos de idade ou mais tarde.;
– Síndrome de Prader-Willi para estimular o crescimento e a melhorar a composição corporal. O diagnóstico de síndrome de Prader–Willi deve ser confirmado por teste genético especifico.
– Baixa estatura idiopática, que é definida como altura abaixo de 2 DP da altura média para determinada idade e sexo, associada a taxas de crescimento que provavelmente não permitam alcançar a altura adulta normal em pacientes pediátricos, cujas epífises não estejam fechadas e cujo diagnóstico exclui outras causas de baixa estatura que possam ser observadas ou tratadas por outros meios.
Adultos:
– Terapia de reposição hormonal em adultos com deficiência pronunciada de hormônio do crescimento.
Mulheres podem precisar de doses mais elevadas do que homens, pois estes demonstram uma crescente sensibilidade ao IGF-I ao longo do tempo.
Isso significa que existe um risco de que mulheres, especialmente aquelas em terapia oral com estrógenos, sejam subtratadas enquanto os homens seriam tratados em excesso.
Início em adulto: Pacientes que tenham deficiência de hormônio do crescimento grave associada com múltiplas deficiências hormonais como resultado de doença hipofisária ou hipotalâmica conhecidas, e que tenham pelo menos uma deficiência conhecida de hormônio hipofisário que não seja prolactina. Esses pacientes devem ser submetidos a teste dinâmico apropriado com o objetivo de diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento.

Contraindicação

– Alergia à somatropina ou a qualquer outro componente de Omnitrope®;
– Omnitrope® não pode ser administrado quando há indícios de atividade tumoral. Os tumores intracranianos devem estar inativos e a terapia antitumoral deve ser finalizada antes de se iniciar o tratamento com a somatropina. O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento tumoral.
– A somatropina não deve ser utilizada para a promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas.
– Pacientes com doença aguda crítica, sofrendo complicações de cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, politraumatismo, falência respiratória aguda ou condições similares não devem ser tratadas com somatropina (em relação aos pacientes submetidos à terapia de substituição).

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. A somatropina pode ser eliminada no leite materno, portanto, o tratamento com Omnitrope® durante a amamentação não é recomendado.

Pediatria

Omnitrope é indicado para uso pediátrico.

Idoso

Experiência em pacientes acima de 80 anos é limitada. Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis à ação de Omnitrope® e, portanto, podem ser
mais propensos a desenvolver reações adversas

Conservação

Conservar sob refrigeração (2 ºC – 8 ºC). Proteger da luz. Não congelar.